成都天台山制药原料车间2010版GMP技改项目暨搬迁工程职业病危害控评公示卡
发布时间: 2022-12-29 18:53:14 点击次数: 531 来源:
| 项目概况 | |||||
| 项目名称 | 原料车间2010版GMP技改项目暨搬迁工程 | ||||
| 建设单位 | 成都天台山制药有限公司 | ||||
| 建设项目（用人单位）地址 | 四川省邛崃市天兴大道88号 | ||||
| 项目简介 | 项目名称:原料车间2010版GMP技改项目暨搬迁工程 建设单位:成都天台山制药有限公司 建设地址:四川省邛崃市天兴大道88号 项目性质:扩建项目 项目行业分类:化学药品原料药制造 项目投资额:50万人民币 主要内容及规模:天台山制药在生产一区内建设了二栋厂房用于产品生产线的升级改造和原料药的研发，项目实施后，将泮托拉唑钠、佐米曲普坦、醋酸曲普瑞林、生长抑素、醋酸奥曲肽、卡络磺钠、盐酸纳洛酮等产品迁入原料二区。 | ||||
| 项目组人员 | |||||
| 项目负责人 | 杨中梁 | 个人资质编号 | 川职卫乙级第2318号 | ||
| 报告编制人 | 蒋次群 | 个人资质编号 | 川职卫乙级第2072号 | ||
| 现场调查人员 | 孙爱红、蒋次群 | 现场调查时间 | 2022.1.14 | 企业陪同人 | 刘天永 |
| 采样、检测人员 | 雷剑、孙鑫 | 采样、检测时间 | 2022.3.21-23 | 企业陪同人 | 刘天永 |
| 职业病危害因素识别 | |||||
| 物理因素：噪声、高温 | |||||
| 化学因素：其他粉尘、甲醇、三氟乙酸、二氯甲烷、乙腈、乙酸、磷酸、氢氧化钠、盐酸、丙酮、亚硫酸氢钠、乙酸乙酯、NN二甲基酰胺、六氢吡啶、三乙胺、咪唑、乙酸铵、1，2-乙二硫醇、三氟乙酸 | |||||
| 此次共对19个噪声、3个其他粉尘、3个磷酸、2个盐酸、1个丙酮、2个甲醇、1个乙酸乙酯、1个二氯甲烷、4个乙酸、2个乙腈、1个氢氧化钠岗位进行了检测。由以上检测结果可知，建设单位作业场所作业人员接触的其他粉尘、磷酸、盐酸、丙酮、甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙酸、乙腈、氢氧化钠的浓度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》(GBZ 2.1-2019)的规定；除通脉浸膏生产线破碎岗位噪声超标外，其余岗位接触噪声的40h等效连续A声级计算值均符合国家相应职业接触限值要求，作业人员接触的噪声强度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》(GBZ2.2-2007)的规定。 | |||||
| 建设项目存在的主要职业病危害因素包括：噪声、甲醇、二氯甲烷、乙腈、乙酸、磷酸、氢氧化钠、盐酸、丙酮、乙酸乙酯 | |||||
| 评价结论与建议 | |||||
| 一、评价结论：建设单位生产工艺及产品依据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017/XG1-2019)的规定，属于“化学药品原料药制造”。 依据《国家卫生健康委员会办公厅关于公布建设单位职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号），结合建设单位生产规模、所使用的原辅材料及产生的职业病危害因素的毒理学特征、潜在危险性、接触人数、职业病危害防护措施、发生职业病的危（风）险程度等综合分析，判定的职业病危害风险分类为“严重”。 二、建议 （1）生产正常运行后，应加强设备管理，不断提高设备检修质量，保障生产设备、职业病防护设施的正常、有效运行。 （2）通过运行实践，查找职业卫生管理制度、职业卫生操作规程的不足之处，并根据实际情况进行修订，完善。 （3）建设单位应自竣工验收之日起30日内进行职业病危害申报，并按照《建设单位职业病防护设施“三同时”监督管理办法》(国家安监总局令[2017]第90号)严格落实三同时工作。 （4）生产装置正常运行后，应按照《工作场所职业卫生管理规定》国家卫生健康委员会令〔2020〕第5号的规定，委托具有相应资质的职业卫生服务机构，职业病危害严重的用人单位，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每年至少进行一次职业病危害因素检测，每三年至少进行一次职业病危害现状评价。检测、评价结果应当存入本单位职业卫生档案，并向卫生健康主管部门报告和劳动者公布。 （5）及时更新职业卫生公告栏中检测数据内容。 （6）建设单位应按照《国家安全监管总局办公厅关于加强用人单位职业卫生培训工作的通知》(安监总厅安健[2015]121号)的规定，组织员工进行职业卫生培训，保证培训学时、培训内容符合要求。 （7）建设单位应逐步配备职业病危害因素日常检测设备，对职业病危害因素进行日常检测、管控，发现超标岗位及时处理。 （8）不断完善职业病危害事故应急预案，每年组织一次职业病危害事故应急演练，并对演练情况进行评估，根据评估结果改进和完善应急预案，提高职业病危害事故应急处置能力。应急救援设施存放处应确保劳动者知晓(且应使劳动者掌握急救用品的使用方法)，并在醒目的位置设置警示标识，一旦发生事故，能够迅速做出反应。 （9）管理人员应经常性检查员工佩戴使用情况，定期培训，保证作业人员可正确使用个体防护用品。为从业人员配备的防护用品要保持有效，做到及时更换、更新，使防护用品安全、有效。 （10）建设单位应严格按照《用人单位职业健康监护监督管理办法》(国家安监总局令[2012]第49号)的规定，制定、落实本公司职业健康检查年度计划，并保证所需要的专项经费；不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害的作业，不得安排有职业禁忌的劳动者从事其所禁忌的作业；应当根据劳动者所接触的职业病危害因素，定期安排劳动者进行在岗期间的职业健康检查；对准备脱离所从事的职业病危害作业或者岗位的劳动者，应当在劳动者离岗前30日内组织劳动者进行离岗时的职业健康检查。 （（11）建设单位应严格按照《职业健康监护技术规范》(GBZ 188-2014)规定的职业病危害因素体检项目及职业病危害因素体检周期进行职业健康检查。根据体检结果，结合《用人单位职业健康监护监督管理办法》(国家安监总局令[2012]第49号)的相关规定，对有职业禁忌的劳动者，调离或者暂时脱离原工作岗位；对健康损害可能与所从事的职业相关的劳动者，进行妥善安置；对需要复查的劳动者，按照职业健康检查机构要求的时间安排复查和医学观察；对疑似职业病病人，按照职业健康检查机构的建议安排其进行医学观察或者职业病诊断；对存在职业病危害的岗位，立即改善劳动条件，完善职业病防护设施，为劳动者配备符合国家标准的职业病危害防护用品。 （12）建设单位应按照《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令[2018]第二十四号)的要求，应在劳动者离岗前30日组织劳动者进行离岗时的职业健康体检。 | |||||
| 技术审查专家组评审意见 | |||||
| (一) 报告书专家组意见 | |||||
| 1、完善预评价建议及专篇设计落实情况； 2、完善职业病危害因素识别和分析； 3、完善个人防护用品配发分析、建议； 4、细化职业健康检查结果分析与评价。 | |||||
| (二)建设单位现场专家组意见 | |||||
| 1、加强员工个人防护用品使用监管； 2、按照GBZ 188-2014《职业健康监护技术规范》开展职业健康检查工作； 3、完善职业卫生档案； 4、规范设置警示标志、告知卡及职业卫生公告栏。 | |||||
